中成药企生物谷将挂牌精选层 灯盏花口服品类市

  • 时间:
  • 浏览:0
  • 来源:

精选层从4月底受理首批企业以来推进迅速,两个多月的时间已有31家企业通过证监会核准。其中自然少不了备受资本青睐的医药行业。

在已申报精选层的医药企业中,生物谷是其中规模最大的一家。该企业专注于脑血管疾病相关中成药的研发,已于6月下旬通过证监会核准。

据披露,生物谷最具特色的是灯盏细辛系列产品,其中主要两种产品均为医保名录药品,占公司营业收入98%左右。就目前灯盏细辛类中成药而言,无论在产品种类、工艺水准、市场份额,还是在研发深度等方面,生物谷均处于灯盏花制剂行业的领先地位,同时,公司产品针对的脑血管疾病药品市场发展潜力巨大,从投资角度来说具有较强吸引力。

拥有多项多家专利产品 产品可有效降低脑卒中复发率

据企业资料显示,生物谷营业收入主要来源于灯盏生脉胶囊灯盏细辛注射液两项独家产品,两个产品均为针对脑卒中(脑血管疾病)治疗的中成药,也是我国医保目录药品。

临床证明,中成药因其具多系统、 多途径、多环节整体调节以及毒副作用小的特点,在卒中治疗、康复和预防方面具有较为显著的疗效和优势,和一定不可替代性。生物谷灯盏生脉胶囊主要用于脑卒中预防复发治疗,而脑卒中具有发病率高、致残率高、死亡率高和复发率高的特点。

目前,生物谷的灯盏生脉胶囊在缺血性卒中急性期治疗取得了较好的临床效果,同时也很好满足了患者出院后为预防卒中复发的长期服药需求。据披露,灯盏生脉胶囊是目前国内为数不多具有循证医学A级临床试验证据可有效降低脑卒中复发率的口服中成药。在中华中医药学会发布的《中药大品种科技竞争力报告(2019版)》中,该产品位列“神经系统用药中药大品种科技竞争力排行榜”第三名。

灯盏细辛注射液是灯盏花系列中的注射药品,据公开信息,该产品在2019版中药大品种科技竞争力三年全品类中,科技因子得分16.24,位居59名;在科技竞争力十年全品类中,科技因子得分33.29,排名第69,灯盏细辛注射液在和临床常用的优势大品种的比较中具有较强的科技竞争力。

根据国家药监局南方医药经济研究所等权威机构数据,公司主要产品灯盏生脉胶囊在报告期内始终保持灯盏花口服品类市场占有率领先地位。随着国家医改的不断深入和慢病管理体系的健全,口服制剂将会成为慢病治疗的主流,中成药口服制剂因其安全性、多靶点更适合长期服用,与竞争对手的比较中,生物谷的产品最为齐全且且以口服类制剂为主,未来将有更大的发展机遇。

营收稳健,产品结构合理

企业营收表现出稳健的特点。据公开信息,生物谷2019年实现营收5.58亿元,比上年增长14.55%,实现净利润9117千万,比上年增长26.19%


      公开资料显示,生物谷已获得中国国家授权专利45项,建立起中药药学研究、天然产物高效分离鉴定、天然产物成分分离和精制中试等3个研发和成果转化平台,在植物化学和药学研究技术装备水平方面达到了较为先进的水平,拥有国家级企业技术中心、国家博士后科研工作站,也是云南省重点制药企业、云南省特色植物药工程技术研究中心和云南省优强企业,承担过国家“863”计划和“国家十一五科技支撑计划”等国家重点科技计划项目。并荣获2019年度国家科技进步二等奖和国家知识产权优势企业等荣誉。

同时,得益于多年深耕灯盏花制剂领域,公司目前已拥有灯盏花系列品种7个,参与了灯盏生脉胶囊等3个药品的国家标准制定工作。就目前灯盏细辛类植物药而言,无论在产品种类、工艺水准、市场份额、还是研发深度等方面,生物谷均领先于其它国内制药厂家,生产工艺已获国家专利保护,企业将长期独享专利保护带来的发展机遇。

产业存机遇,政策有东风

心脑血管药物在全球范围内是第一大类药物,约占全球药品总规模的20%。随着我国老龄化进程加速,心脑血管疾病死亡已经成为病患主要死因,其具有高患病率、高病死率、高致残率、高复发率四大特点。在我国,心脑血管药物市场规模仅次于抗感染药物,位居第2位,其市场规模超过全国药品销售总额的17%。

心脑血管中成药是唯一实现与化学心脑血管用药均分市场的中成药,主要有银杏类、丹参类、三七类、灯盏花类、川芎类以及复方制剂等,由于中药具有副作用低、多靶点、多重功效的特点,适合慢性心脑血管疾病的治疗,可以进行长期服药甚至终身服药,这为心脑血管疾病中成药提供了发展空间。

国家一直视中医药为民族文化的瑰宝,多年来一直给予积极的政策扶持,今年新颁布的新版《药品注册管理办法》首次明确中药创新药和中药改良型新药的分类,为中药的现代化建设和应用指明了大的方向,灯盏花制剂完全实现产业现代化、集群化发展可期。

国家支持中药传承和创新,建立和完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系,鼓励运用现代科学技术和传统研究方法研制中药,加强中药质量控制,提高中药临床试验水平。以生物谷为代表的开展循证医学证据链打造工作的灯盏花制剂企业将能更好阐释出产品的医学价值,实现企业的健康发展。

企业公告显示,此次在精选层向不指定投资者发行股份,拟募资金额2.5亿元,其中2亿元将用于云南生物谷大健康产业园项目建设,本项目完全投产后预计将达到硬胶囊剂 8.64 亿粒/年、软胶囊剂 4.32 亿粒/年、滴丸407剂 21亿粒/年、小容量注射剂 0.85 亿支/年的生产能力,随着项目的建设完成,一体化、一地化、集约化的运营管理将为公司带来较好的经济效益和社会效益。

我们认为,生物谷作为一家在行业内深耕三十年的富有竞争力的中成药企,在挂牌精选层后,将有望借资本力量进一步增厚企业实力,进一步确立公司在国内灯盏花系列产品生产领域的领先地位,推动灯盏花产业集群发展。


 

(责任编辑:mzcy898)